Профессор Питер Доэрти (Австралия) о российской вакцине

Действительно, на сегодняшний день доступно немного информации о вакцине против COVID-19, зарегистрированной в России. Основываясь на том, что известно уже, профессор Доэрти поделился своим представлением о данной вакцине. Вакцина Спутник – V основана на аденовирусном векторе, применение которого давно зарекомендовало себя как эффективная основа для вакцины от вирусов. Профессор объясняет, что в основе вакцин данного типа лежат 2 вида модифицированных человеческих аденовируса, которые в целом вызывают реакцию иммунной системы человека, но не имеют возможность трансформироваться в новый вирус. Благодаря тому, что это модифицированный аденовирус, попадая в организм, вирус не размножается, а производит новый белок, что, по сути, и является самой вакциной.  То есть, такой подход позволяет не производить саму вакцину в лабораториях в пробирке, а человеческий организм становится местом производства вакцины. АД-5 и АД-26 – два типа аденовирусов, применяемых для «доставки» самого вируса в организм человека, вызывают реакцию иммунной системы, но благодаря особенностям их строения не возникает «перекрестной» реакции, то есть белки, выработанные при проникновении одного типа аденовируса, не будут убивать второй тип аденовируса и белки, выработанные после его проникновения. Именно это и называется иммунным ответом организма человека. Основываясь на информации в прессе, новая российская вакцина формирует устойчивые антитела и реакцию Т-клеток, говорит австралийский профессор, что, несомненно, хороший знак. Исходя из этого, профессор Доэрти считает стратегию данной вакцины абсолютно нормальной и правильной. Имеются сообщения в медиа пространстве, что Венесуэла и страны бывшего СССР уже подают заявки на закупку данной вакцины. Однако, все же пока точной и полной информации по данной вакцине еще нет в общем доступе. Как будет проявляться ее действие на организме человека в социуме, в нормальной окружающей среде, а не в лабораторных условиях еще предстоит выяснить. Существует много различной информации, опять же в медиа, что третья фаза испытаний этой вакцины будет проводиться в Венесуэле или путем массовой вакцинации населения России – точно мы не знаем, но все с нетерпением и интересом будут следить за ситуацией в надежде на положительные результаты. Возможно, в таком случае, Россия выиграет эту «гонку», на самом деле, которой нет и не должно быть. Просто весь мир находится  в ожидании спасительного средства в виде вакцины от COVID-19. Российские вирусологи, отмечает профессор Мельбурнского университета, известны отличной профессиональной репутацией на протяжении уже очень долгого времени, поэтому Питер Доэрти считает, что мало причин сомневаться в возможности успеха и данной вакцины. Так как данный метод разработки вакцины успешно применяется уже много лет на практике, профессор уверяет, что нет весомых поводов сомневаться в безопасности вакцины. Что на самом деле предстоит изучить в случае вакцин от коронавируса, так это вероятность того, что инъекция вакцины может спровоцировать ухудшение заболевания. Такое опасение основывается на тестировании вакцины от первоначальной разновидности коронавируса – SARS-1 , проводимых в 2002-2003 годах на обезьянах в Азии. Результаты тестирования предполагали возможность ухудшения заболевания у некоторых обезьян по причине вакцины. Однако, пока не известно никаких подобных реакций во время тестирования вакцин от COVID-19 в наше время на животных, профессор предполагает, что подобные негативные реакции в прошлом могли быть вызваны несовершенствами в формулах вакцин. Несмотря на это, все же еще предстоит изучить этот аспект во время применения вакцины на людях в обычной среде – третьей фазы испытания и исследования новой вакцины. Что касается вопроса о возможностях разного действия вакцины на организмы людей разных возрастных групп, австралийский ученый говорит, что это тоже еще предстоит изучить ученым. На сегодня уже известно, что в целом люди пожилого возраста формируют довольно сильный иммунный ответ на заражение данным вирусом, возможно, это связано с тем, что пожилой организм способен меньше влиять на заражение вирусом. Однако, профессор Доэрти предполагает, что несмотря на то, что появляется довольной стойкий иммунный ответ, вырабатывается он довольно долго и в этом может крыться основная проблема так как действие иммунитета важно непосредственно в момент заражения. Некоторые институты, разрабатывающие вакцину, проводят тестирование на людях разных возрастных групп, многие же этого не делает. Профессор университет Мельбурна склоняется все же к необходимости испытывать действие вакцины сразу на разных возрастных группах, ведь это позволит на ранних этапах разработки вакцины выявить возможные особенности ее применения для разных людей, например, людям пожилого возраста может понадобиться дополнительная доза вакцины или состав вакцины для них должен быть изменен. Однако, это все остается пока неизвестным до тех пор, пока не будут проведены все необходимые и возможные испытания.

«Самый важный этап клинических исследований вакцины - третья фаза, еще не была проведена Россией» рассказала в телефонном разговоре профессор Polly Roy из Великобритании:

Русские используют 2 разных аденовируса как вектор, который доставит иммунный белок SARS-2. Они будут вводить 2 дозы вакцины. Обе были разработаны китайской компанией Дженсон-Дженсон и Джонсон&Джонсон в Нидерландах, то есть каждая компания разработала один штамп, так называемый «5-аденовирус», уже известный. Поэтому русские ничего не изобрели, они просто использовали это, сделав две дозы. Однако, они проводят тестирования и стоит заметить, аденовирус никогда не давал сильную реакцию антител до сих пор, но самый важный этап клинических исследований – третья фаза, которая еще не была проведена русскими.

Испытания должны проводится на большом количестве людей - «вслепую», разного возраста, пола, чтобы были задействованы представители абсолютно разных групп – русские этого не сделали! Хотя другие ученые и разработчики как раз этим сейчас занимаются. То есть, испытания российской вакцины прошли только на очень ограниченной группе, всего 38 человек приняли участие в тестировании. Русские не опубликовали ничего на этот счет – какие конкретно результаты, сколько нейтрализующих антител выработалось, какой тип защиты получили – ничего!!! И это большая проблема! Конечно, какая-то защита будет, но насколько хороша она будет для всех – если русские вакцинируют большое количество людей из разных возрастных групп, с низким уровнем иммунитета – что может с ними случится? Мы ничего не знаем, ничего не опубликовано. Поэтому русские хотят «перепрыгнуть очередь», чтобы это сделать и это проблема, которая волнует всех. Русские достаточно умны, они собирают информацию от других людей, исследователей и разработчиков, которые занимаются сейчас исследованиями, шаг за шагом, следуя международным правилам, затем объединят ее и это все что сделают русские. Русские просто хотят вперед всех, быстро заявить, что уже все сделали.. Я абсолютно уверена, что российская вакцина какую-то защиту предоставит, но могут ли русские сделать так много доз – мы не знаем ничего, нет никаких доказательств до сих пор. Ничего не опубликовано еще. Поэтому, это самая основная проблема сейчас. Поэтому все сейчас так расстроены из-за этого. Я сама не работаю с аденовирусами, я делаю вакцины другого типа, совершенно другого типа, абсолютно безопасные. Но здесь они используют человеческий вирус, человеческий аденовирус, чтобы получить SARS COVID-2 S-белок, в этом нет ничего «умного», ничего «фантастического» - это все было уже сделано много-много раз раньше, даже для доставки генов люди это делали уже. Русские просто хотят сделать сенсацию, громкое заявление, в политических целях или, я не знаю, в каких то других. Но нет еще никакой информации, никакой актуальной доступной информации, которую они бы опубликовали. Вопрос почему они этого не делают…По поводу того, что возможно ли изобрести вакцину, если вирус постоянно меняется - конечно, возможно изобрести вакцину от COVID, так как вирус не изменяется сильно. На сегодняшний день, сделано огромное количество вакцин, но все обязаны все же проводить испытания 3-й фазы, чтобы убедиться, что это можно использовать людям, потому что не для животных же производится. Нужно убедиться, главное что это безопасно. Если же есть вакцина, которая защищает от болезни, но вирус все равно может распространяться, как, например, вакцина Оксфордского университета, - это будет проблемой, потому что мы не хотим, чтобы вирус был среди нас, мы хотим его полностью уничтожить. И это вполне возможно, что такая вакцина появится. Хорошая вакцина появится, я в этом уверена, нет никаких сомнений. В мире очень много хороших вирусологов, поэтому она будет. Это не проблема. И такая вакцина защитит всех!

«Меня настораживает отсутствие научной информации о российской вакцине» - Профессор Ahmad o. El-Kafrawi из Египта, описал в своем письме свое отношение к российской вакцине:

Вопрос, касаемый вакцины, остается по-прежнему весьма спорным. Всемирная Организация Здравоохранения зафиксировала уже около 400 потенциальных вакцин, разработки которых ведутся в лабораториях и организациях по всему миру. Ученые для их разработки используют все известные и доступные на данный момент технологии в этой сфере. Однако, до сих пор доступно критически малое количество научной информации по какой-либо из этих разрабатываемых вакцин. Это же относится и к новой русской вакцине. Меня настораживает отсутсвие научной информации о российской вакцине, нет публикаций никаких данных о вакцине. В связи с этим, весьма затруднительно для любого специалиста давать какие-либо оценки или комментарии по этому вопросу на данный момент. Но для себя я принял решение разобраться в этом вопросе, и на международной конференции ведущих вирусологов мира, я выступлю с докладом на тему «Вакцины против Covid-19 (SARS-2): за и против»

«Утверждать, что российская вакцина - это что то новое и прорывное не стоит», рассказал в телефонном разговоре профессор Vincenzo Cerullo из Финляндии

Если я верно понимаю научную составляющую этой разработки, то мне кажется это довольно рациональный и верный подход. Повторюсь, я не знаю точно ни как эта вакцина была разработана, ни сколько испытаний она прошла, включая исследования на токсичность. Я этого не знаю и не могу это никак комментировать. Если я понимаю корректно, то эта вакцина основана на 2 аденовирусах, разный серотип другого вируса и они повышают септин.

Итак, у меня по сути всего 2 комментария. 1-й касается научной составляющей данной вакцины. Основываясь на том, что мне известно, мне кажется научная основа данной вакцины рациональной. Однако, я признаюсь, что пока еще не изучал этот вопрос детально, но то что мне известно, дает мне право сделать вывод, что научный подход, который стоит за этой вакциной мне нравится, данный подход мне кажется разумным. Надеюсь, что все необходимые исследования были сделаны, просто еще не все опубликованы. Конечно же тот факт, что Россия зарегистрировала вакцину не означает, что уровень медицины в стране выше, чем в других странах. Скорее, даже наоборот. Подобный подход, когда используется аденовирус для создания специальных антител к короне, или аденовекторный шип – очень классический подход к созданию вакцины. Практически везде, что я сейчас могу сразу припомнить, Астрозеника, и другие компании, которые используют такой же метод, китайская компания Канфайно использует похожий подход. Если Вы посмотрите на сайте clinicaltrials.gov , то Вы обнаружите, что уже несколько других вакцин, также основанных на аденовирусной платформе, проходят третью фазу испытаний, так же как и российская, согласно их утверждениям. Поэтому утверждать, что российская вакцина – это что-то прорывное и новое, я бф не стал. Я не уверен, что Россия превосходит другие страны. Мы видим, что многие страны и компании, например, университет Оксфорд совместно с Астрозеникой проводят третью фазу испытаний вакцин, имеющих схожую основу с российской. Это не что-то новое, с точки зрения науки. Русские не опережают других, потому что, повторюсь, многие другие компании используют точно такой же подход, а также потому, что нет никаких зарегистрированных клинических испытаний. Поэтому мое личное мнение, что они не опережают никого и не изобрели что-то инновационное, так как это весьма распространённый и известный способ разработки вакцины. Возможность изобрести вакцину при условии, что вирус постоянно мутирует зависит от того, какая часть вируса непосредственно мутирует. Если же при мутации изменяются шипы внешней оболочки вируса – это довольно сложно сделать, однако, я не думаю, что шипы этого вируса постоянно меняют свое строение и структуру. Я думаю, что мы до сих пор не знаем точно, эффективны ли антитела против шипов вируса COVID, создает ли это полную защиту от вируса. Я думаю, существуют гораздо более серьезные вопросы, чем этот, чем степень мутации шипов вируса, и я не думаю, что это самая главная проблема, по крайней мере для меня. Для меня важно другое, мы знаем, что вакцина, пошедшая испытания, способна вызывать образование антител, действующих на шипы вируса, но мы не знаем, позволит ли это предотвратить заражение, так же мы еще не знаем, что именно позволит получить полную защиту от заражения. Я считаю, это самый важный вопрос, допуская, что шипы вируса не мутируют значительно

В телефонном разговоре с профессором Abdelouaheb Benani из Марокко, на вопрос о российской вакцине, ответил следующее:

Рад слышать, это от президента России, что они разработали первую вакцину и это хорошо для мира, потому что все ее ждали. Ждали, кто разработает вакцину первым. Есть много исследователей в других странах, которые до сих пор работают над клиническими испытаниями и ждут результатов, поэтому все проекты по вакцине продолжаются. Очевидно, что это вирусная инфекция не дает хорошего иммунитета, но мы ожидаем, что это должна быть защита с таким видом вакцинации, которая будет стимулировать иммунитет, и будет обратная связь от иммунной системы. В конце концов, пока нет окончательного и точного решения, это означает, что если нам нужно предотвратить заражение во всем мире, мы должны вакцинировать людей. Вакцинирование, это стратегия предотвращения гибели людей, которые могут быть заражены вирусом. Пожилые люди и люди, у которых есть некоторые проблемы со здоровьем, им нужна эта вакцина, и это хорошо для человечества. Китай также работает над вакциной и уже завершает разработку. Китай это первая страна, которая вступила в контакт с этой инфекцией и может быть, вакцина в Китае будет готова к следующему году

«Ни себя ни свою семью, я не буду вакцинировать продуктом, о котором ничего не знаю» рассказал нам профессор Милинд М. Горэ из Индии:

Да, Россия зарегистрировала первую вакцину и объявила об этом. Но этого не достаточно. На данный момент нет никакой информации о том, что это за вакцина, какого типа, на чем основано ее действие и т.д. От этого зависит также и длительность испытаний, направленных не только на эффективность вакцины, но и, что очень важно, на безопасность ее применения. Поэтому ни себя, ни свою семью я не стану вакцинировать продуктом, о котором ничего не знаю. По моему мнению, всегда существует риск сильной мутации изначального штамма вируса, и вакцина не будет эффективна в таком случает. Однако, как показывает практика, генетически вирусы не мутируют настолько сильно, поэтому чаще всего изобретенные и прошедшие все необходимые испытания вакцины успешно справляются с поставленной задачей - формировать иммунитет у человека против конкретного возбудителя. Но это все происходит только тогда, когда проведены все исследования, все этапы по разработке и испытаниям вакцины.

Что касается России, если они утверждают, что это действенно, значит это так. Во всех странах регистрация вакцины проходит согласно их внутренним методикам. Поэтому, если другие страны захотят использовать россйскую вакцину, им все равно придется провести внутренние процедуры проверки. Соответственно, если Россия собирается применять эту вакцину у себя на территории – это их страна, их население.

В прежние времена вакцина от бешенства, тестируемая на клетках мозга овец, ОПВ анатоксины и прочее просто принимались к использованию. Сейчас же никто не принимает ничего «на веру». В связи с этим, я не вижу никаких проблем и в этом случае. Никто не знает «что это за вакцина». Полная, недейственная, основанная на реакциях белка, усеченная и т.д. К сожалению, третья фаза испытаний DEN YF вакцины в Филиппинах не показала успешных результатов при массовом вакцинировании. Национальный Институт Здравоохранения (NIH) на данный момент выступает нейтрально. Иммунный ответ человеческого организма меняется с каждым днем. Это как некая обособленная вселенная»

«Вакцина - не панацея от COVID-19». Индийский Профессор Anupam Varma заявил с своем письме:

Обычно, изобретение вакцины занимает долгий срок. Но, учитывая необычные условия, в которых мы сейчас находимся, вакцина может быть изобретена и гораздо быстрее. Скорость, с которой была изобретена вакцина Спутник V, просто потрясает. Я бы лично с радостью опробовал ее, если будет такая необходимость. Это как для тонущего человека соломинка – надежда. Вакцин Спутник V – та самая надежда для миллионов. Несовершенства и возможные побочные действия данной вакцины позволит определить лишь время, спустя которое удастся собрать больше необходимой информации. Вакцина – не панацея от COVID-19! Ношение медицинских масок, социальное дистанцирование, базовые правила личной гигиены и изоляция зараженных от здоровых людей, действенные меры против заражения вирусом. Однако, наличие действенной вакцины добавит уверенности в борьбе с угрозой COVID-19. Что касается тестирования и российской вакцины, я уверен, что тестирование обязательно будет проведено на территории Индии как только это станет возможно.

В телефонном разговоре с профессором из Нигерии Ойевале Томори о российской вакцине профессор сказал важные слова:

Прежде всего, я надеюсь, что российское правительство не сделает ничего, что могло бы навредить людям. Я очень надеюсь, что у людей не возникнет никаких сомнений в том, что вакцина действительно качественная, и в этом никого убеждать не придется. Я надеюсь, что Россия не создаст вакцину, которая будет вредить людям, очень быстро мы узнали о регистрации этой вакцины. Для такого шага прошло очень мало времени. Я хотел бы подчеркнуть, что очень надеюсь, что эта вакцина не причинит вреда людям, потому что люди из других стран тоже нуждаются в ней, но они должны быть уверены в этом.